Pesquisa básica, pré-clínica e clínica. Propriedade intelectual, marcas e patentes. Registro inicial, pós-registro, renovação de registros e comercialização de produtos farmacêuticos. Bioequivalência e Biodisponibilidade. Medicamentos genéricos, similares e de referência. 

Fundamentos, princípios e objetivos da qualidade. Sistemas de gestão da qualidade. Ferramentas para a garantia da qualidade. Auditoria de qualidade. Qualificações e Validações. Controle de qualidade microbiológico e físico-químico.          

O papel regulatório da Vigilância Sanitária Nacional. Legislação sanitária geral e legislação de funcionamento de empresas sujeitas à vigilância sanitária. Requisitos e aplicação da RDC nº 17/2010 - Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos. 

Visão geral, calibração e qualificação de sistemas de utilidades industriais farmacêuticas. Sistemas de aquecimento, ventilação e condicionamento de ar (Heating, ventilation and air conditioning - HVAC). Sistemas de produção de água purificada (Purified Water - PW), água ultra purificada (Ultra Purified Water ? UPW) e água para injetáveis (Water For Injection ? WFI), vapor limpo, nitrogênio e ar comprimido. 

Manutenção industrial e sua evolução. Gestão da manutenção: tipos de manutenção e custos envolvidos. Planejamento e controle da manutenção. A manutenção e os softwares dedicados, escolha e utilização. Indicadores de manutenção.

 A legislação e a Política Nacional de Resíduos Sólidos. Classificação de resíduos, classificação de risco e os impactos causados pelo descarte inadequado. Programa de gerenciamento de resíduos industriais. Tratamento e disposição final de resíduos. Logística reversa e acordo setorial. Requisitos e aplicação da RDC nº 306/2004 - Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde.

Classificação dos sistemas de produção. Estatística aplicada à produção. Análise de custos industriais e lotes econômicos de produção. Cadeia de suprimentos. Planos e programação de produção. Planejamento de demanda e capacidade de produção. Dimensionamento de estoques. Balanço e fluxo de Materiais. 

Legislação aplicada à saúde e segurança do trabalho. Fundamentos da ergonomia e da fisiologia do trabalho. Análise ergonômica. Condições técnicas e ambientais de trabalho. Caracterização de acidentes de trabalho, mapas de risco, árvores de causa e sistemas de proteção contra incêndio.

Fundamentos da logística e da cadeia de suprimentos. Rastreabilidade. Legislação Sanitária aplicada à logística farmacêutica e de produtos para saúdes. Sistemas de gestão da qualidade e boas práticas de armazenagem. Distribuição e transporte de fármacos. Cadeia de Frio. Gestão de transportes e gestão de armazenagem e distribuição. Qualificação térmica de embalagens. Logística internacional e recintos alfandegados. 

A disciplina aborda os aspectos de planejamento e administração estratégica, tratando das etapas e processos de definição de negócios, estabelecimento de objetivos, formulação, implementação e controle de estratégias. Oferece aos alunos instrumentos que tratam do processo de desenvolvimento da estratégia, utilizando uma abordagem voltada para a prática, proporcionando a oportunidade de vivenciar o uso de algumas das principais ferramentas de planejamento estratégico disponíveis. Possibilita um amplo aprendizado desde escolas de estratégia; diagnóstico de ambientes organizacionais; análise de cenários; tipos de estratégia; formas de implementação e indicadores de performance.

A disciplina aborda conceitos avançados de projetos, tratando da evolução da gestão de projetos, do papel do gerente e do escritório de projetos, dos os principais envolvidos nos projetos e dos benefícios da gestão de projetos. Além disso, trata de aspectos de estruturas organizacionais para projetos, das áreas de conhecimento de gestão de projetos, dos processos de gestão de projetos e dos ciclos de vida de projeto e de produto.

A disciplina apresenta uma visão estratégia da área de Recursos Humanos, com destaque para a responsabilidade de cada gestor, independentemente da área de atuação dentro da organização. Compreende a evolução dos conceitos de Recursos humanos à gestão de pessoas, os recursos humanos como função estratégica para obtenção de resultados, o alinhamento estratégico da gestão de pessoas aos valores e estratégicas organizacionais. Aborda-se também modelos de planejamento e políticas de recursos humanos.

A disciplina aborda os aspectos de inteligência e estratégia competitiva, tratando do contexto organizacional e a disciplina de inteligência como recurso essencial para a gestão de riscos e oportunidades para atingir os objetivos estratégicos, através da compreensão de sua inserção nos diferentes processos de negócio, quais são os modelos e exigências para estabelecer um sistema de inteligência consistente com o as caraterísticas da organização, técnicas de direção ou condução de inteligência; o ciclo de inteligência. Fundamentos de estratégia competitiva, mapeamento do ambiente competitivo, formulação, estratégias genéricas e ferramentas de análise da estratégia. Possibilita o aprendizado sobre posicionamento da empresa no ambiente competitivo.

A visita de campo visa a integração, a visualização da teoria colocada em prática e também a troca de experiências entre alunos, professores e profissionais da indústria farmacêutica. Esta visita exigirá do aluno a elaboração de um relatório de aprendizagem. 

O conteúdo desta disciplina permite que o aluno tenha sua iniciação nas práticas de investigação e tem o propósito de discutir conceitos e características da ciência, bem como de familiarizá-lo com as com técnicas de estudo e de pesquisa científica. Aborda as etapas de uma pesquisa científica. Tipos de pesquisa. Métodos e Técnicas de pesquisa. Caracterização do objeto de pesquisa. Formas comuns de coleta de dados. Estruturas do projeto de pesquisa. Metodologia científica para elaboração de trabalhos. Técnicas básicas para pesquisa bibliográfica e uso de padrões de referências, resultando na Elaboração de um Pré-Projetos de pesquisa, que é a fase inicial do Trabalho de Conclusão da Pós-Graduação.

Trata-se de atividade com enfoque tanto reflexivo como investigativo. Busca-se fomentar e estimular o aluno para pesquisa e a sua imediata aplicação, preparando os participantes para assumirem um espírito empreendedor e crítico e em conformidade com os fundamentos aprendidos no decorrer do curso de pós-graduação. Uma das possibilidades do programa é a produção de um diagnóstico empresarial focado da cadeia de produção de fármacos.